Reg. CE 2023/2006: buone pratiche di fabbricazione dei MOCA
Il Reg. CE 2023/2006 stabilisce le buone pratiche di fabbricazione (GMP) dei materiali e oggetti a contatto con gli alimenti: sistema di qualità e controllo qualità.
Cos’è il Regolamento CE 2023/2006
Il Regolamento (CE) 2023/2006 stabilisce le buone pratiche di fabbricazione (Good Manufacturing Practice, GMP) per i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti (MOCA/FCM). Mentre il Reg. 1935/2004 fissa il principio di inerzia e il Reg. 10/2011 i limiti per la plastica, il 2023/2006 disciplina come questi materiali devono essere prodotti perché risultino conformi.
Riferimento normativo Regolamento (CE) n. 2023/2006 della Commissione del 22 dicembre 2006 sulle buone pratiche di fabbricazione dei materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con prodotti alimentari.
Chi deve applicarlo
Il regolamento si applica a tutti gli operatori delle fasi di fabbricazione, trasformazione e distribuzione dei materiali a contatto, ad eccezione della produzione delle sostanze di partenza. Riguarda quindi produttori di imballaggi, converter, stampatori, distributori: chiunque intervenga sulla filiera del MOCA prima che arrivi all’alimento.
Sistema di qualità e controllo qualità
Il fulcro delle GMP è la richiesta di un sistema di garanzia della qualità e di un sistema di controllo della qualità:
- sistema di qualità: organizzazione, procedure e risorse per assicurare che i materiali siano fabbricati in modo coerente e conforme;
- controllo della qualità: verifiche e monitoraggi per accertare che il sistema funzioni realmente;
- documentazione: specifiche, formule di fabbricazione, processi e registrazioni adeguate ai requisiti di sicurezza, disponibili per l’autorità.
| Elemento GMP | Finalità |
|---|---|
| Sistema di qualità | Prevenire non conformità in produzione |
| Controllo qualità | Rilevare e correggere gli scostamenti |
| Documentazione | Dimostrare conformità e tracciabilità |
Attenzione agli inchiostri da stampa
Un allegato specifico del regolamento detta regole per gli inchiostri da stampa applicati sul lato non a contatto dei materiali: devono essere formulati e applicati in modo che le sostanze non passino sul lato a contatto con l’alimento né lo contaminino per set-off (trasferimento tra fogli sovrapposti) o attraverso il supporto. È un rischio concreto negli imballaggi stampati.
Il legame con l’HACCP alimentare
Le GMP dei MOCA sono il presupposto della dichiarazione di conformità che accompagna i materiali lungo la filiera. Per l’operatore alimentare a valle, ricevere imballaggi prodotti in regime GMP è parte della selezione dei fornitori e della gestione del pericolo chimico da migrazione nel piano di autocontrollo, coerente con l’igiene richiesta dal Reg. 852/2004.
In sintesi
Il Reg. CE 2023/2006 impone buone pratiche di fabbricazione (sistema di qualità, controllo qualità, documentazione) a chi produce e distribuisce materiali a contatto, con regole specifiche sugli inchiostri da stampa. Va letto con il Reg. 1935/2004 e il Reg. 10/2011.